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O que faz um auditor interno de qualidade?

Dentre as 33 habilitações do biomédico, temos a auditoria. Um biomédico habilitado em auditoria pode atuar como auditor interno de qualidade. Você conhece essa habilitação e sabe qual a função de um auditor?

Em primeiro lugar, o papel do auditor interno de qualidade em um laboratório de análises clínicas é fundamental para garantir a precisão, confiabilidade e conformidade dos processos e procedimentos.

Mas qual é a sua função?

A função de um auditor interno de qualidade consiste em assegurar que todas as operações do laboratório atendam aos mais altos padrões de qualidade.

Em segundo lugar, o auditor interno de qualidade desempenha um papel vital na implementação e manutenção de um sistema de gestão da qualidade eficaz. Sua principal responsabilidade é realizar avaliações abrangentes e imparciais dos processos laboratoriais, identificando áreas de melhoria, garantindo a conformidade com regulamentos e normas, e promovendo a excelência operacional.

Uma das funções primárias do auditor interno é realizar auditorias periódicas em todas as áreas do laboratório. Isso inclui revisar procedimentos operacionais padrão (POPs), analisar registros e documentação, verificar a calibração de equipamentos, além de avaliar o desempenho dos funcionários em relação aos protocolos estabelecidos. Essas auditorias são cruciais para identificar possíveis não conformidades e oportunidades de aprimoramento.

Além disso, o auditor interno de qualidade é responsável por colaborar na elaboração e revisão de políticas e procedimentos do laboratório. Isso envolve garantir que todos os documentos estejam atualizados, reflitam as melhores práticas e estejam alinhados com as regulamentações em constante evolução na área da saúde.

Qual a importância dessa habilitação?

A importância desse papel torna-se ainda mais evidente quando se considera a natureza crítica dos resultados produzidos em um laboratório de análises clínicas. Resultados imprecisos podem impactar diretamente o diagnóstico e tratamento dos pacientes. Portanto, um auditor interno de qualidade garante que os processos sejam executados de maneira consistente, minimizando erros e assegurando a precisão dos resultados.

Além disso, a conformidade com os padrões regulatórios, como as diretrizes da ISO 15189, é essencial para a credibilidade e a confiabilidade do laboratório. O auditor interno desempenha um papel fundamental na preparação para inspeções externas, ajudando a garantir que todas as áreas estejam em conformidade com os requisitos legais e regulamentares.

Outro ponto crucial é que o auditor interno não apenas identifica problemas, mas também fornece recomendações para corrigi-los. Sua contribuição vai além da detecção de não conformidades, englobando a implementação de ações corretivas e preventivas para aprimorar continuamente os processos laboratoriais.

Em suma, sua atuação é crucial para manter os mais altos padrões de qualidade, assegurando resultados precisos e confiáveis para os pacientes.

Como se tornar um audiotr interno de qualidade?

O primeiro passo é adquirir experiência na área, ou seja, trabalhar em laboratórios de análises clínicas. Em muitos casos, a transição para um papel de auditor interno começa como assistente ou membro da equipe de auditoria. Isso oferece experiência prática e a oportunidade de aprender com auditores mais experientes.

Posteriormente, é fundamental buscar cursos de capacitação específicos em auditoria interna de qualidade, preferencialmente voltados para a área biomédica ou laboratorial. Existem certificações reconhecidas internacionalmente, como a ISO 19011 (Auditoria de Sistemas de Gestão) e a ISO 15189 (Requisitos de Qualidade para Laboratórios Médicos).

Por consequência, um auditor interno de qualidade precisa ter conhecimento detalhado das normas regulatórias pertinentes à área de análises clínicas. Isso inclui entender as diretrizes da ISO, regulamentos governamentais específicos para laboratórios clínicos, entre outros. Além disso, buscar outras certificações como a Certified Internal Auditor (CIA) ou Certified Quality Auditor (CQA) podem agregar valor ao currículo de quem busca se destacar nesse campo.